Cuando pensamos en el tratamiento de la artritis reumatoidea, solemos imaginar medicamentos: metotrexato, tratamientos biológicos o terapias dirigidas. Sin embargo, una nueva estrategia propone modular la inflamación mediante impulsos eléctricos aplicados sobre un nervio.
Se trata de la estimulación del nervio vago, una forma de neuromodulación o medicina bioelectrónica. En 2025, la agencia regulatoria de Estados Unidos aprobó un pequeño dispositivo implantable para un grupo seleccionado de adultos con artritis reumatoidea. La decisión se apoyó en los resultados del estudio RESET-RA, posteriormente publicado en Nature Medicine.
¿Qué relación existe entre el sistema nervioso y la inflamación?
El sistema nervioso y el sistema inmune mantienen una comunicación constante. Una de esas vías recibe el nombre de reflejo inflamatorio.
El nervio vago participa en este circuito. Su estimulación puede activar señales capaces de modular la producción de mediadores inflamatorios, entre ellos TNF, interleucina 6 e interleucina 1 beta.
El objetivo no es “apagar” completamente las defensas, sino utilizar una señal nerviosa para regular parte de la respuesta inflamatoria. Este concepto es la base de la llamada medicina bioelectrónica.
¿Cómo es el dispositivo?
El sistema estudiado incluye un pequeño neuroestimulador de aproximadamente 2,5 centímetros que se coloca quirúrgicamente alrededor del nervio vago izquierdo, en el cuello.
Una vez programado, administra una estimulación eléctrica durante un minuto por día. El implante se recarga desde el exterior mediante un dispositivo que se coloca alrededor del cuello durante unos minutos, aproximadamente una vez por semana.
La colocación requiere cirugía y anestesia. Por eso, no debe confundirse con los dispositivos externos o las aplicaciones comerciales que prometen “estimular el nervio vago” sin haber demostrado el mismo efecto clínico.
¿Qué evaluó el estudio RESET-RA?
RESET-RA fue un ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con estimulación simulada. Participaron 242 personas con artritis reumatoidea moderada o grave.
Los pacientes incluidos habían presentado respuesta insuficiente, pérdida de respuesta o intolerancia a por lo menos un medicamento biológico o una terapia sintética dirigida.
Durante los primeros tres meses, un grupo recibió estimulación activa y otro recibió estimulación simulada. Ni los pacientes ni quienes evaluaban las articulaciones sabían a qué grupo pertenecía cada participante.
¿Cuáles fueron los resultados?
El resultado principal fue la proporción de pacientes que alcanzó una respuesta ACR20 a los tres meses:
- 35,2 % en el grupo con estimulación activa.
- 24,2 % en el grupo con estimulación simulada.
La diferencia absoluta fue de aproximadamente 12 puntos porcentuales y alcanzó significación estadística.
Después de los tres meses, todos los participantes pudieron recibir estimulación activa. Las respuestas continuaron aumentando durante el seguimiento, pero esta etapa ya no contó con un grupo simulado para realizar una comparación directa. Además, algunos pacientes pudieron incorporar nuevamente tratamientos farmacológicos, por lo que los resultados posteriores deben interpretarse con cautela.
¿Qué significa alcanzar una respuesta ACR20?
ACR20 no quiere decir que “la enfermedad mejoró un 20 % en todos sus aspectos”. Es un criterio compuesto utilizado en ensayos clínicos.
Para alcanzarlo debe existir una reducción de al menos 20 % tanto en el número de articulaciones dolorosas como inflamadas, acompañada por mejoría en por lo menos tres de otras cinco mediciones, como dolor, función, evaluación del paciente, evaluación médica y marcadores de inflamación.
Es una respuesta clínicamente relevante, pero no equivale necesariamente a remisión ni significa que el tratamiento funcione para todas las personas.
¿Qué se observó sobre la seguridad?
La proporción general de eventos adversos fue similar entre la estimulación activa y la simulada durante la etapa controlada. Los eventos graves relacionados con el dispositivo o el procedimiento fueron poco frecuentes y estuvieron asociados al período perioperatorio; en el estudio se informó que se resolvieron.
Sin embargo, se trata de un implante quirúrgico. Deben considerarse los riesgos de la intervención, la anestesia, las infecciones y las características particulares de cada paciente.
También será necesario contar con más información sobre seguridad, funcionamiento del dispositivo y efectividad en períodos más prolongados.
¿Para quién fue aprobado?
En julio de 2025, la FDA estadounidense aprobó el sistema para adultos con artritis reumatoidea moderada o gravemente activa que hubieran presentado una respuesta insuficiente, pérdida de respuesta o intolerancia a uno o más medicamentos biológicos o terapias sintéticas dirigidas.
Esto significa que:
- no fue aprobado como primer tratamiento de la artritis reumatoidea;
- no está indicado para todas las personas con la enfermedad;
- no reemplaza automáticamente los tratamientos convencionales;
- su aprobación en Estados Unidos no implica disponibilidad o aprobación en Argentina ni en otros países.
¿La estimulación externa produce el mismo efecto?
No podemos asumirlo. El estudio RESET-RA evaluó un dispositivo específico, implantado directamente sobre el nervio vago y con parámetros de estimulación controlados.
Los resultados no deben extrapolarse a aparatos externos, aplicaciones, ejercicios respiratorios o productos comerciales que utilicen expresiones como “activar el nervio vago”. Algunas de esas intervenciones pueden estudiarse con otros objetivos, pero no son equivalentes al tratamiento evaluado en este ensayo.
Una nueva forma de pensar el tratamiento
La neuromodulación representa un concepto verdaderamente novedoso: tratar una enfermedad inflamatoria utilizando la comunicación entre el sistema nervioso y el sistema inmune.
No reemplaza hoy el seguimiento reumatológico ni elimina la necesidad de evaluar actividad, daño articular, comorbilidades y tratamientos previos. Pero abre una nueva línea terapéutica para pacientes con enfermedad difícil de controlar.
La pregunta ya no es solamente qué molécula podemos bloquear, sino también si podemos regular la inflamación utilizando los propios circuitos del organismo.
Si tenés artritis reumatoidea, no suspendas ni modifiques tu medicación por información leída en internet. Consultá con tu reumatólogo o reumatóloga para evaluar tu situación individual.
Fuentes científicas
- Tesser JRP, et al. Vagus nerve-mediated neuroimmune modulation for rheumatoid arthritis: a pivotal randomized controlled trial. Nature Medicine. 2026;32:369-378. https://www.nature.com/articles/s41591-025-04114-7
- U.S. Food and Drug Administration. SetPoint System, Premarket Approval P240039. Decisión: 30 de julio de 2025. https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpma/pma.cfm?ID=P240039
Aviso: Este contenido es educativo y no reemplaza una consulta médica ni constituye una indicación de tratamiento.
